Nathalie Blanchy

Responsable Management Qualité2007 –2011FONDATION LE REPUIS 230 employés. Certifications ISO 9001:2008, OFAS/AI 2000, EduQua• Définition et mise en œuvre de la stratégie qualité sur aval du Directeur. Organiser une revue de direction percutante, constituer un groupe d’auditeur interne motivé, adapter la documentation aux besoins des collaborateurs.• Gestion de projets. Implémenter un système de gestion documentaire informatisé, traitement des planifications et résultats d’audits (CAPA) et développer une plateforme de communication institutionnelle.• Audit interne. Former des auditeurs, planifier, réaliser et suivre les audits internes.• Audit externe. Seconder l’auditeur externe mandaté par le conseil de fondation du Repuis pour un audit organisationnel de l’Institution.• Organisation. Participer à la restructuration des 13 ateliers professionnels en interne, par la remise en question des outils de formation en lien avec les programmes de formation fédéraux. Analyser la viabilité d’une petite entreprise (4 collaborateurs) pour l’Institution. Proposer et gérer les changements nécessaires.• Marketing. Développer la visibilité des 13 ateliers professionnels interne/externe par des actions spontanées et de la communication.NUTRICIA HEALTHCARE SA, multinationale spécialisée dans l’alimentation pour bébé et l’alimentation clinique. (CA 2005: 1.9 milliard EUR, 10'500 employés)Quality System Officer2004 - 2006• Responsable du projet de certifications ISO 9001:2000, renouvellement ISO 13485:2003, développement CAN/CSA ISO 13485:2003, préparation enregistrement FDA (21 cfr part 822, 820, 801, 211, 210. 11)• Audits internes. Former les auditeurs, planifier, réaliser et suivre les résultats d’audits (CAPA, Change Control• Externes. Planifier, réaliser et suivre les audits des fournisseurs les plus importants en Europe• Documentation. Créer conjointement avec le responsable IT une application en support du QSM, notamment du système CAPA, Change Control, Validation et revue de toute la documentationQuality Control Leader2004• Gérer une petite équipe (4 employées de laboratoire)• Echantillonnage. Simplifier les tests de contrôle qualité en réduisant le nombre de tests destructifs et en introduisant un système d’échantillonnage conforme aux normes en vigueur (ISO 13485)• Calibration. Créer et faire respecter un plan de calibration des appareils utilisés en laboratoire• Archivage. Réorganiser le stockage de pièce maitresse, faire mettre à jour les desseins techniques