Joelle Mary

Données professionnelles

Fonction

Corporate Regulatory Affairs Associate

Domaine d'activité

Privé

Statut

Autre

Position

Employé

Biographie / CV

05/2005- à ce jourMerck Serono SA, Département des Affaires Réglementaires (gère les autorisations de mise sur le marché des médicaments), Genève (CH)“Corporate Regulatory Affairs Operations Associate”·Participation à la validation de trois systèmes majeurs (EDMS (Electronic Document Management System), eCTD (electronic Common Technical Document) & Submission Tracking) dont l’écriture et l’exécution de tests (fonctionnels et techniques)·Membre des groupes de projets pour les trois systèmes mentionnés ci-dessus et pour le projet d’archivage électronique·Organisation de la formation: création du support, gestion des utilisateurs, dispense de la formation et des mises à jour ·Collaboration dans la communication entre la fonction et l’informatique·Gestion de recherches qualifiées (“business intelligence”) dans différents domaines dont l’eCTD·Participation et gestion du premier niveau de support pour deux applications validées·Création, validation et révision d’eCTDs06/2004 - 03/2005TA-SWISS (réalise des études examinant les effets des nouvelles technologies sur la société et l'économie), Berne, CH“Stage”·Participation à la planification, l’organisation et la réalisation de projets: péages routiers, télémédecine, recherche impliquant les êtres humains, nanotechnologie·Participation aux relations publiques: conférences – organisation et préparation du matériel, diffusion des rapports et études aux médias et particuliers·Récolte d’information pour de nouveaux sujets d’études·Traduction de textes (allemand en français)·Actualisation du site internet 02/2004 - 03/2004Radio Suisse Romande, Genève, CH“Stage”·Réalisation d’interviews·Formation des nouveaux stagiaires12/2002 - 01/2004Socar Research SA (organisation et gestion d’études cliniques), Nyon, CH“Data Review Specialist”·Participation à l’étude clinique mondiale ACTION (A Coronary disease Trial Investigating Outcome with Nifedipine GITS)·Préparation des données cliniques pour l’analyse statistique et vérification de la plausibilité médicale des données·Correspondance (en anglais) avec les CRAs à l’étranger10/2001 - 10/2002Travail de Diplôme·Serono Pharmaceutical Research Institute, Genève, CH2001Stages dans le cadre du diplôme·Département de Biochimie, Université de Genève, CH·Laboratoire de Biotechnologie Environnementale, EPFL, Lausanne, CHCours1999 Cours d’anglais (3 semaines), «Aspect school», Irelande2001 Cours d’anglais (3 semaines), «Edinburgh school of English», Ecosse2004 “Adobe InDesign 2.0” (3 jours), LoginLearn Computing school, Olten (CH)2006 “Presentation skills I-Including Visual Aids” (2 jours), Leadership Development Limited, Genève (CH)2006 “Train the Trainer and Facilitator skills” (2 jours), Serono, Genève (CH)HobbyBénévole au sein de plusieurs associationsPeinture, dessin (calligraphie chinoise)Course à pied, Daruma Taiso

Activité

Je suis biochimiste de formation et je travaille actuellement dans le domaine des Affaires Réglementaires en tant que "Corporate Regulatory Affairs Associate" à Genève dans une entreprise biotech.

Compétences

LanguesFrançais: langue maternelleAnglais: Oral: excellent, Ecrit: bonAllemand: Oral: bon, Ecrit: intermédiaireCompétences informatiqueMS Office, MS, Project, WWPresto, Register, SQL+, TOAD, Oracle (banque de données), Pagemaker, Dreamweaver, Filemaker

Projet
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Informations personnelles

Nom complet

Joelle Mary

Genre

Femme

Pays

SWITZERLAND

Canton

Geneve

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